日前,一种减肥“神药”在欧美上市,在减肥人群中的需求量节节攀升,在一些名人的带动下,其曝光度也越来越高。用它减肥真的能“躺瘦”吗?
撰文/记者 丁林 图文编辑/陈永杰
很多人想要减肥,但却发现很难通过节食和运动达到理想的效果。有没有一种药物,能有效地减轻体重呢?
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入夏以来,用于治疗2型糖尿病的处方药司美格鲁肽“一针难求”,而它的求购者却是些身体健康、急于减肥的年轻人。只要打开社交媒体搜索“司美格鲁肽”或“减肥针”,便可以看到不少减肥人士的相关分享:“终于从易胖体质变成易瘦体质了”“打减肥针5个月,从120斤减到98斤,脂肪率从27%降到19%”……
6月3日,国家药监局受理了司美格鲁肽注射液的减重适应症上市申请,这为市场再添一把虚火。“黄牛”、微商借机炒作这种“减肥神药”,医院里每支813.96元的3毫升注射液被卖到1250元,还有人借机销售三无产品、违法替代品。
降糖药“变”减肥药后,大批有减肥需求的人士纷纷通过线上平台、代购渠道购买,爆火之下,司美格鲁肽频频断货,也让不少糖尿病患者发了愁:原本用于治病的降糖药,如今却是越来越难买。
▲司美格鲁肽在减肥人群中的需求量节节攀升(图片来源:视觉中国)
与巨大的减肥需求形成对比的是,目前全球获批的合规减肥药十分有限。全球范围内已获批的主要减肥药物,分别为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽。而在中国市场,唯一获批的减肥药物是奥利司他,但其市场规模并不大。
近日,丹麦生物制药公司诺和诺德研发的司美格鲁肽注射液新适应症上市申请,获得了国家药品监督管理局受理。虽然并未披露新适应症的具体内容,但业内普遍认为,该适应症大概率与减肥相关。
司美格鲁肽展现出的减肥效果,备受马斯克等名人和资本市场的追捧。“一针难求”的司美格鲁肽是如何起到降糖、减重作用的?用它减肥真的能“躺瘦”吗?
因“副作用”成为明星减肥药
诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射剂(商品名Ozempic)在2017年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗Ⅱ型糖尿病。但在相关的临床试验期间,研究者很快就发现了它的一个显著“副作用”—很多受试者的体重显然减轻了。
2021年3月,《新英格兰医学杂志》刊发的大型临床试验表明,经过68周的司美格鲁肽用药(配合健康的饮食和锻炼习惯),参与者平均减重15%,相比之下,安慰剂组只减重2%。这样的减重效果十分鼓舞人心,可以媲美“切胃”减重手术的效果。
这一有力数据,促使美国FDA 在当年 6 月批准了诺和诺德司美格鲁肽注射剂(商品名 Wegovy)用于肥胖 (BMI≥30) 或超重 (BMI≥27)成人的慢性体重管理。虽然有效成分都是司美格鲁肽,Wegovy的剂量比用于治疗II型糖尿病的Ozempic 更高。到了2022 年12 月,FDA 又批准12-18岁青少年肥胖者使用该药减肥。
司美格鲁肽如何起到减肥作用?原来,这种药物分子模拟了人体内天然存在的一种激素GLP-1,与后者有94%的序列同源性。GLP-1是人们在进食之后由小肠释放的多种激素之一,作用于胰腺时可促进胰岛素的分泌,作用于消化道可减缓胃的排空,作用于下丘脑可以产生饱腹感。因此,模拟GLP-1的药物(如司美格鲁肽)能够激活人体内的GLP-1受体,既有调节血糖和治疗糖尿病的作用,又能减缓消化、抑制食欲。不仅如此,司美格鲁肽在人体内比GLP-1更加稳定,每周注射一次即可发挥作用。
Ozempic和Wegovy在欧美上市之后,在减肥人群中的需求量节节攀升,在一些名人的带动下,其曝光度也越来越高。去年10月,特斯拉CEO埃隆·马斯克在社交网站透露,他在Wegovy的帮助下一个月减重20磅(9公斤),引来更多人对该药物的兴趣和关注。
到了今年早些时候,由于人们对Wegovy的需求空前巨大,医生们有时心照不宣地“考虑其他选项”,这甚至引发了Ozempic供应的短缺,影响到了糖尿病人的正常用药。
▲2022年8月,陷入肥胖困扰的亿万富翁埃隆·马斯克,声称他依靠禁食与服用 Ozempic (司兽格鲁肽)一种神秘的减肥药物,一个月内瘦了九公斤。(图片来源:凤凰网)
在我国,司美格鲁肽于2021年4月获批用于治疗成人Ⅱ型糖尿病,以及降低Ⅱ型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。但截至目前,司美格鲁肽在中国还未被批准用于减肥。不过,由于网红宣传等效应,其在国内同样炙手可热,微博超话“司美格鲁肽”中求购者络绎不绝,超适应症用药、正常体重人群购药等情况也不罕见。
▲2021年4月,司美格鲁肽适用于2型糖尿病的适应症在国内获批上市(图片来源:视觉中国)
药企争相研发类似药物
减肥不光关系到人们的审美和自我形象,同时也是值得关注的公共健康问题。目前,超重和肥胖会显著增加其他健康问题的风险,比如心脏病、Ⅱ型糖尿病、高血压、脑卒中、哮喘和关节炎等。
世卫组织预计,全世界范围内每年有超过400万人死于超重或肥胖,而且近年来,肥胖和超重越来越多地影响到青少年。
目前,全球约有6.5亿肥胖人群。到2030年,这一数量预计将达到10亿。如果不加干预,肥胖将成为全球最普遍的一种慢性疾病。在一些国家,肥胖已经十分普遍。美国国立卫生研究院(NIH)公布的最新数据显示,超过40%的美国成年人属于肥胖,另外有30%是超重。
▲肥胖已经成为世界难题(图片来源:凤凰网)
目前国内外已经有多种GLP-1受体激动剂被批准上市,其中最为人所知的三种是司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽,它们都是通过皮下注射给药的液体药物。
司美格鲁肽的一位“前辈”利拉鲁肽,也是诺和诺德研发的GLP-1受体激动剂,早在2014年底就被FDA批准可用于肥胖人群减重。根据研究数据,其减重效果只有5%~10%,且需要每天注射。
作为“后浪”的替尔泊肽则是一种创新的GIP/GLP-1双重作用激动剂。去年5月,礼来公司旗下的替尔泊肽注射剂(商品名Mounjaro)被FDA批准用于成年人糖尿病治疗。但这款降糖药,正在挑战司美格鲁肽的减肥“药王”地位。
▲替尔泊肽(Mounjaro)目前已在国内递交申请文件(图片来源:凤凰网)
虽然还没有被明确批准用于肥胖治疗,但替尔泊肽注射剂的临床试验结果已经显示出十分乐观的前景:患有Ⅱ型糖尿病的肥胖或超重受试者在16个月最大剂量(每周15毫克)用药之后,最多减重超过20%。
除此之外,辉瑞、安进等制药公司也在纷纷布局GLP-1受体激动剂药物,正在进行临床试验的药物有的主打“可以口服”,有的更长效,有的副作用更少……未来,这些药物间的竞争可能会越来越大。
减肥还没有“灵丹妙药”和以往减肥药物相比,司美格鲁肽等“新晋网红”表现确实抢眼,但这些药物也并非完美无缺。
这些药物不是没有副作用,想要惬意“躺瘦”并不现实。在司美格鲁肽临床试验中,约有20%~45%的参与者报告了恶心、呕吐、腹泻和便秘等胃肠道不适的情况。这些副作用在低剂量用药时更少见,通常不会持续很长时间,因此目前该药物被认为是安全的。不过,人们为了维持体重长期用药会产生什么结果,还需要更长时间的跟踪观察。
希望使用司美格鲁肽后能“一直瘦下去”也不现实。研究显示,在一段时间的用药后,司美格鲁肽减肥的效果会进入平台期。对临床试验的参与者开展的跟踪研究发现,在停药之后的半年至一年之内,多数人又长回了试验前的大部分体重。值得注意的是,停药之后仍维持健康饮食和锻炼的受试者,体重的反弹相对较少。
所以,尽管司美格鲁肽等药物可以帮助减少食欲,却不能改变人们原本的饮食习惯和生活方式。如果停止使用这些药物,食欲可能会恢复,体重也可能会反弹。值得肯定的是,这些药物给了很多减肥者行动的信心,但它们不能一劳永逸地“治愈”肥胖。
▲据医学杂志《柳叶刀》发表的全球成年人体重调查报告,科学家在历时40年对1920万受调查成年人的体质指数(BMI)进行趋势调研后发现,目前世界上胖子的数量已经超过了瘦子,而中国的肥胖人口超过美国列首位。中国拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性,分别占全球的16.3%和12.4%。美国则以4170万肥胖男性和4610万肥胖女性位列第二(图片来源:凤凰网)
这些受到关注的新兴减肥药物并不是“神药”。减肥不应该是一种盲目的跟风行为,而应该是一种科学的过程。在使用任何药物之前,都应该咨询专业的医生,了解自己的身体状况和适应性,并且遵循医嘱,合理用药。只有这样,才能真正地提高生活质量和健康水平。