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7月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）将渤健/卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（Lecanemab，LEQEMBI®）的加速批准转为完全批准。这是FDA首次完全批准一款阿尔茨海默病药物。

美国食品药品监督管理局批准仑卡奈单的通知截图

中华医学会痴呆与认知障碍学组组长、福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，在此之在此之前，Aducanumab这款治疗阿尔茨海默病药物只获得FDA有条件批准，而需要继续补充临床试验数据。此次Lecanemab（仑卡奈单抗）正式获批表明该药三期临床研究数据得到高度认可，并且获得FDA周围和中枢神经系统药物咨询委员会全票通过，证明了该药的安全性和有效性。

仑卡奈单抗之所以备受关注，是因为它与以往治疗阿尔茨海默病的药物都不同。首都医科大学宣武医院神经内科主任医师韩璎在接受人民日报健康客户端采访时表示，阿尔茨海默病的致病原因是由于β淀粉样蛋白（Aβ）在大脑沉积到一定程度之后触发级联反应，进而引起脑细胞变性坏死。而仑卡奈单抗可以在第一道防线就给予干预和治疗，在触发级联反应之前就将Aβ清除，可以说是防患于未然。

陈晓春表示，此前治疗阿尔茨海默症的药物不能真正改变疾病的病程，只是有限的改善症状。而仑卡奈单抗这类β淀粉样蛋白抗体药物可以有效地延缓阿尔茨海默病发展进程。

仑卡奈单抗属于β淀粉样蛋白抗体药物，清除阿尔茨海默病患者大脑里的β样淀粉蛋白斑块。仑卡奈单抗在斑块形成前就已经起作用，针对并清除持续积累的最具神经毒性的Aβ形式—寡聚态和原纤维，并清除沉积的斑块，以治疗这种渐进的慢性疾病，可以说是从病因机制方面对疾病进行干预和治疗，找到了关键性的作用靶点。

责编：陈龙飞

主编：田茹

校对：齐钰