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  2022年7月15日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下专注于创新脑血管疾病治疗方案开发和推广的子公司——微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”)在香港联交所主板成功上市。

  微创脑科学™起源于2012年成立的微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)。作为中国最早进入神经介入领域的医疗器械公司之一,神通医疗自成立以来,就专注于神经介入治疗技术探索和产品研发,累计覆盖中国2400余家医院,为超过9万名患者提供了安全有效的脑卒中疾病解决方案。截至目前,公司已有12款自主研发的产品在中国获批上市,3款创新产品进入中国药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审批程序(“绿色通道”);此外,2款产品获得欧盟、美国、巴西、韩国等海外市场的上市销售许可。目前,微创脑科学™的产品已经逐渐进入了神经介入手术数量前十的国家与地区,包括美国、欧洲、韩国和巴西。

  与静脉溶栓、外科手术等传统治疗方案相比,神经介入手术适应证广、治疗时间窗口更长,微创伤手术也大大降低了因开放性创口造成的感染风险。数据显示,2019年美国取栓手术的渗透率就超过了11%;在欧洲,以神经介入发展成熟的法国为例,脑血管病尤其是出血性的动脉瘤等治疗中,90%的患者都会选择介入治疗,而中国较为成熟的动脉瘤手术渗透率为9%,脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒介入手术渗透率仅为1-3%,处于较低水平。经过多年发展,微创脑科学™已建立了全面的脑卒中介入治疗产品线,覆盖出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大神经血管疾病领域,提供脑血管疾病治疗全解方案。

  在出血性脑卒中治疗领域,微创脑科学™既有可用于治疗颅内大型及巨大型动脉瘤的Tubridge®血流导向密网支架,也有用于治疗颅内动脉壁缺损型疾病的Willis®颅内覆膜支架系统。随着2020年NUMEN®弹簧圈栓塞系统与NumenFR®解脱控制器在中国获批上市,微创脑科学™的出血性脑卒中产品线更加完整。目前,NUMEN®与NumenFR®已获得欧盟CE标识、美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)、巴西国家卫生监督局(The Brazillian Health Surveillance Agency,ANVISA)以及韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)上市批准,并于2021年实现了首例海外植入。2022年2月,NUMEN Silk®三维电解脱弹簧圈获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市,微创脑科学™在出血性脑卒中的治疗领域为临床提供了更多选择。

  在脑动脉粥样硬化狭窄治疗领域,微创脑科学™研发了全球首款治疗颅内动脉粥样硬化性疾病的APOLLO™颅内动脉支架系统,填补了缺血性脑卒中介入治疗领域的空白。Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统采用独特的载药设计方式,让药物释放更精准,可显著降低支架内再狭窄,并减少血栓事件。2022年初获批的Diveer®颅内球囊扩张导管是一款快速交换式颅内专用球囊,适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者的介入治疗。Diveer®的上市进一步拓宽了微创脑科学™脑动脉粥样硬化狭窄治疗产品线,为临床提供了更多的选择。

  在急性缺血性脑卒中治疗领域,微创脑科学™的Neurohawk®颅内取栓支架已获得中国药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。这款自膨式取栓支架可用于颅内大血管闭塞开通的血管内机械取栓术。同时,微创脑科学™与以色列公司Rapid Medical达成合作,引进其全球首款可调节的全显影支架型取栓装置Tigertriever®,这款产品已通过中国药品监督管理总局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入注册审评“绿色通道”。

  目前,微创脑科学™已经拥有一支善于挖掘临床痛点、创新研发能力突出的人才队伍,拥有100余项国内外授权专利。在发展过程中,微创脑科学™获得了2021年度上海市质量管理奖标杆示范奖、上海市专利示范企业、上海市专精特新企业、上海市科技小巨人企业、上海市品牌培育示范企业等荣誉认证,被评为高新技术企业。除此之外,微创脑科学™紧密贴近临床,坚定发展“医工结合”的理念,让临床医生与研发工程师深入交流、互相渗透,让学科交叉的触角伸得更远,促进创新医疗方案的发生和发展。与此同时,微创脑科学™也将在“认知科学”领域展开探索,通过对脑科学基础原理的研究以及创新技术的拓展,揭开人类认知与心智背后的奥秘,并通过与纳米技术、生物技术和信息技术等前沿科技的结合,为人类认识自我、寻求发展创造更多可能。

  微创脑科学™总裁谢志永表示:“在过去的十年,微创脑科学™实现了快速发展,开发多个创新技术和创新产品,形成一定的商业化规模。公司上市,有助于形成更好的品牌效应,加速微创脑科学™产业化进程,为脑血管疾病患者提供全解医疗方案。”

  微创®集团首席营销官、微创脑科学™董事长彭博表示:“微创脑科学™在香港联交所上市是微创脑科学™自身发展历程中的一个重要里程碑。未来,微创脑科学™将进一步加强公司治理,践行使命,履行社会责任,致力于面向脑血管疾病的前沿发展需求,服务于患者的同时,以更好的业绩来回馈广大投资者。”

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