不久后,第十四届中国生物产业大会暨2021官洲国际生物论坛将在广州国际生物岛召开。

届时,诺贝尔奖获得者、全球最顶级生物产业专家、专家学者等将以线上或线下形式参会,在这座江心岛上,围绕生物医药产业“华山论剑”。

为何这片小小的江心岛能吸引如此重磅的论坛入驻、诸多人才驻足?答案或许可从生物岛汇聚的企业中探寻一二。目前,生物岛已形成药物研发、干细胞与再生医学、精准医疗、医疗器械、大健康五大支柱产业,共聚集恒瑞医药、阿斯利康、默克、赛默飞、安捷伦、绿叶、金域医学、燃石医学等生物医药企业500多家,院士项目20多个,高层次人才项目50个以上。

在这座江心小岛上,正酝酿着一个又一个突破性的“黑科技”。

填补国内相关领域空白

“我最好的年华是在广州,广州非常开放包容,我们也是生物岛第一批签约的企业。”帝奇医药创始人、CEO刘锋说,广州帝奇医药技术有限公司是生物岛的早期“岛民”之一,是2011年就与生物岛签约的首批企业之一。

今年4月,帝奇医药自主研发的创新药注射用利培酮微球(4W)获得CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)的临床试验批准,随后又获得FDA(美国食品药品监督管理局)的临床试验批准,将用于治疗精神类疾病,成为国内首家注射用利培酮微球(4W)中美双报的企业。

“当前国内市面上的利培酮长效治疗药物为每2周给药一次;帝奇医药通过药物制剂和辅料专利技术,使药物利培酮包埋在生物可降解的聚乙醇酸聚乳酸共聚物形成的‘微球’中,可将用药时间间隔延长至4周。”据刘锋介绍,延长释药时间,不仅降低了给药频率,减少停药和断药的几率,也大大降低了患者的复发率。

在生物岛,不少像帝奇医药这样的企业正在各自领域持续精雕细琢,填补了国内相关领域的空白。

作为总部在生物岛的上市企业之一,一品红药业股份有限公司聚焦生物基因疫苗、创新慢病药及儿童药物领域,拥有149个药品注册批件。

针对儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题,一品红建设了多种儿童药物制剂平台,开发了药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术等儿童药的核心技术,已有13个儿童药产品和20个在研儿童药产品,覆盖70%以上儿童病种。

“一品红在研Best in class痛风创新药AR882治疗高尿酸血症及痛风,目前已在全球申请化合物及晶型专利,并在美国和新西兰完成临床2a试验。”该公司相关负责人表示,其口服糖尿病创新药APPS-H0006在美国和中国台湾完成II期临床试验。子公司华南疫苗专注研发重组蛋白纳米颗粒疫苗,是中国首家拥有自主知识产权昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)及成熟生产及蛋白连续纯化工艺技术的企业。

在生物岛,有首个按照GMP要求管理的多肽核酸纳米药物创新基地。

走进圣诺广州公司的多肽核酸纳米药物创新基地,在C级环境下,试验人员正身着防护服,通过隔离器手套,在A级环境——无菌空间(ISO5级)内进行,对标国际一流的药物制剂工艺,严格控制生产流程。

“预计每年从创新基地走出的药物产量年均10万瓶以上,最高可达15万瓶,将供给与公司合作的国内外科研机构、医院,满足公司内部针对癌症、纤维化疾病、代谢疾病、病毒感染等领域的临床试验需求。”圣诺广州创新基地总监廖锐仑说。

在生物岛上,还有一家个体化医疗产业的“隐形冠军”——益善生物。

“循环肿瘤细胞分型检测系统(CanPatrol®) 是由省部共建‘个体化医疗公共技术服务平台’承建单位、‘广东省个体化医学工程技术研究中心’益善生物自主研发的新一代全流程自动化CTC分型检测平台,具有高度自动化、灵敏、特异、兼容性强等多重优势,能够展开癌症复发预后预测、疗效实时评价、转移早期预警。”企业研发总监刘志明说。

今年7月,益善生物的核心技术—一种循环肿瘤细胞的富集、分析方法(专利号ZL201310200385),获得“中国专利优秀奖”。益善生物目前已拥有154项发明专利。

首创“十分到位”创新服务工作方案

“我们来广州是因为在这里有多家合作单位。生物岛独特的地理位置比较吸引我们,紧靠大学城,这边已经有很多新药研发企业,会有优势。”圣诺广州总经理唐盛高说,希望在广州做一些有当地特色的药物,并把中试和未来的产业化都放在这里。

据悉,广州国际生物岛目前已形成药物研发、干细胞与再生医学、精准医疗、医疗器械、大健康五大支柱产业,共聚集恒瑞医药、阿斯利康、默克、赛默飞、安捷伦、绿叶、金域医学、燃石医学等生物医药企业500多家,院士项目20多个,高层次人才项目50个以上。

作为全省首个营商环境改革创新实验区,黄埔区、广州开发区正大力优化生物岛的营商环境,不断完善生物医药产业“生态圈”——

推出全方位、多层次的“金镶玉”政策体系,覆盖引资引才引智的各个层面,引领全国政策风潮;

出台“生物医药产业高质量发展10条”,单个项目引进最高可获5亿元,新药问世企业最高可获得约1亿元,扶持力度全国最大;

升级打造营商环境4.0改革,全省首推33个惠企政策事项“免申即享”,打造“企业发展首选地”。

在建设过程中,生物岛积极创新“管委会+公司”化园区运营管理模式,首创 “十分到位”创新服务工作方案。

“企业有需要,10分钟内必有服务专员到场响应对接。能办的现场直接办,需要协调多个部门来研究解决的,我们承诺2个工作日内给出解决方案。”广州国际生物岛(中以合作区)相关负责人表示。

此外,生物岛环岛碧道串联滨水风光,“会呼吸”的海绵绿地,“会循环”的生态水廊,移步换景、错落有致的生态绿洲、水清岸绿、鸟语花香、人与自然和谐相处的景象,也进一步为科研人员提供优美的工作、生活环境。

时序更替,锐意潜行。作为黄埔区、广州开发区“两城一岛”战略核心布局之一,未来,广州国际生物岛将着力打造生物医药研发组团,加强对外交通联系,优化内部功能组团活力,继续加快推进落实健康中国战略,引导技术、人才、资金等资源向生物产业集聚,带动产业协同发展,促进生物产业发展壮大,全力打造国家生物医药政策创新试验区、世界顶尖的生物医药和生物安全研发中心。

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